Objetivo:

Brindar a los participantes los fundamentos teóricos y normativos necesarios para el diseño, rediseño o evaluación de instalaciones farmacéuticas, alineadas con los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), control ambiental, flujos operativos, y cumplimiento regulatorio nacional e internacional.


Contenido:
  • Principios generales del diseño farmacéutico.
  • Requisitos regulatorios aplicables (OMS, FDA, EMA, COFEPRIS).
  • Clasificación de áreas limpias y conceptos de contención.
  • Flujos de personal, materiales y residuos.
  • Diseño higiénico de áreas de producción, almacenamiento y laboratorios.
  • HVAC (sistemas de aire acondicionado y ventilación): conceptos básicos y su impacto en el cumplimiento.
  • Consideraciones de diseño para evitar contaminaciones cruzadas.
  • Diseño de salas blancas: acabados, accesos, presurización, materiales constructivos.
  • Integración de sistemas críticos (agua purificada, vapor limpio, gases).
  • Revisión de planos, maquetas y estudios de casos reales.

Público objetivo:
Ingenieros de proyectos, arquitectos, responsables de producción, validación, aseguramiento de calidad, mantenimiento y todos aquellos involucrados en el diseño o remodelación de instalaciones en la industria farmacéutica, cosmética, de alimentos o dispositivos médicos.

Beneficios:  
  • Comprensión integral del diseño conforme a la normativa vigente.
  • Mejora en la planeación de instalaciones seguras, eficientes y validadas.
  • Disminución de riesgos de no conformidad durante inspecciones regulatorias.
  • Capacidad para participar activamente en proyectos de expansión, adecuación o mejora de áreas críticas.