Objetivo:

Capacitar a los participantes en la planificación, ejecución y documentación de procedimientos efectivos de retiro del mercado (recall) y disposición final de productos no conformes o vencidos, en cumplimiento con los requisitos regulatorios nacionales e internacionales aplicables a la industria de la salud.


Contenido:
  • Fundamentos legales y regulatorios de los retiros del mercado (COFEPRIS, FDA, EMA, OMS).
  • Clasificación de retiros: clase I, II y III.
  • Criterios de identificación y análisis de riesgo de productos afectados.
  • Desarrollo de procedimientos normalizados para retiro de productos (PNOs).
  • Comunicación interna y externa durante un recall.
  • Coordinación con distribuidores, clientes y autoridades regulatorias.
  • Trazabilidad y seguimiento en toda la cadena de suministro.
  • Métodos de disposición final: destrucción, devolución, reproceso.
  • Gestión documental del proceso: informes de retiro, bitácoras, cierre de recall.
  • Lecciones aprendidas y acciones preventivas.

Público objetivo:
Responsables de calidad, responsables sanitarios, personal de cumplimiento regulatorio, logística, farmacovigilancia, manufactura y distribución, así como personal directivo involucrado en la toma de decisiones durante emergencias sanitarias o de calidad.

Beneficios:  
  • Minimiza riesgos sanitarios y protege la salud pública.
  • Garantiza cumplimiento normativo en auditorías e inspecciones regulatorias.
  • Mejora la capacidad de respuesta ante incidentes de calidad o seguridad.
  • Refuerza la imagen institucional al manejar crisis de forma profesional y transparente.