Gestión Regulatoria del Almacenamiento y la Distribución de Productos Farmacéuticos
Objetivo:
Proporcionar a los participantes los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para gestionar de forma eficaz y conforme a la normativa vigente los procesos de almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, garantizando su calidad, seguridad e integridad a lo largo de toda la cadena logística.
Contenido:
- Requisitos regulatorios aplicables al almacenamiento y distribución (OMS, NOM-059-SSA1, Buenas Prácticas de Distribución, FEUM).
- Condiciones ambientales: monitoreo, control y registro de temperatura y humedad.
- Clasificación de áreas de almacenamiento y principios de trazabilidad.
- Gestión de inventarios: sistema FEFO/ FIFO, control de vencimientos, devoluciones y materiales no conformes.
- Validación de rutas de distribución y transporte.
- Documentación esencial: registros de recepción, despacho, devoluciones y trazabilidad.
- Gestión de proveedores logísticos y subcontratistas.
- Auditorías y preparación para inspecciones regulatorias.
Público objetivo:
Personal de almacenes, logística, aseguramiento de calidad, cumplimiento regulatorio, distribución, transporte, y profesionales responsables de la cadena de suministro en empresas del sector farmacéutico, dispositivos médicos y afines.
Beneficios:
- Aseguramiento del cumplimiento normativo en las operaciones logísticas.
- Minimización de riesgos de deterioro, pérdida o contaminación de productos durante almacenamiento y transporte.
- Mejora en la trazabilidad y control de productos farmacéuticos.
- Mayor preparación ante auditorías regulatorias y certificaciones de buenas prácticas.

